Ingénieur Méthodes - Implémentation mes Fastec H/F - VIQI

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients.

Rejoindre VIQI, c'est choisir un partenaire de carrière qui s'adapte à vos envies, votre rythme et votre projet professionnel.

Dans le cadre de l'arrivée d'une nouvelle ligne de conditionnement, notre client renforce ses équipes afin d'accompagner son industrialisation et sa mise en production.

L'objectif principal de la mission sera de prendre en charge l'implémentation du MES FASTEC sur cette nouvelle ligne, en assurant son intégration dans l'environnement industriel et en accompagnant les différentes étapes de qualification et de validation.

Vos missions:

Rattaché(e) aux équipes Méthodes / Industrialisation, vous intervenez sur l'ensemble du projet d'intégration du MES sur la nouvelle ligne de conditionnement.

Vos principales responsabilités seront notamment :

• Participer à la mise en place et à l'intégration du MES FASTEC sur la nouvelle ligne de conditionnement ;
• Analyser les besoins fonctionnels et les exigences liées au fonctionnement de la ligne ;
• Participer au paramétrage et à la configuration du MES en lien avec les équipes internes et les différents interlocuteurs projet ;
• Assurer l'interface entre les équipes Méthodes, Production, Qualité, IT/OT et fournisseurs ;
• Participer aux phases de FAT et SAT de la ligne et des équipements associés ;
• Rédiger et/ou participer à la rédaction de la documentation technique et des protocoles nécessaires ;
• Participer aux activités de qualification et validation dans un environnement réglementé ;
• Suivre les essais, identifier les écarts et contribuer à leur résolution ;
• Accompagner la mise en service et le démarrage de la nouvelle ligne ;
• Assurer le suivi des actions liées au MES jusqu'à sa mise en production opérationnelle ;
• Garantir la traçabilité des modifications et des actions réalisées dans le respect des procédures qualité.

Environnement technique

Vous évoluerez dans un environnement industriel exigeant, notamment autour des sujets suivants :

• MES FASTEC
• Ligne de conditionnement
• Industrialisation / méthodes
• Qualification / Validation
• FAT / SAT
• Mise en service et démarrage d'équipements
• Environnement pharmaceutique / dispositifs médicaux
• Collaboration avec les équipes Production, Qualité, IT/OT et fournisseurs

De formation Ingénieur ou Bac +5 en génie industriel, automatisme, informatique industrielle, méthodes ou domaine similaire, vous disposez d'une première expérience significative dans un environnement industriel réglementé.

Nous recherchons idéalement un profil ayant :

• Une expérience en MES, idéalement sur FASTEC ;
• Une expérience dans l'industrialisation ou la mise en place de nouvelles lignes de production/conditionnement ;
• Une bonne connaissance des environnements Qualification / Validation ;
• Une expérience des phases FAT / SAT ;
• Une bonne compréhension des problématiques liées aux systèmes industriels et à leur intégration ;
• Un bon niveau d'autonomie et un réel esprit de résolution de problèmes.

Une expérience dans les secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux, cosmétique ou agroalimentaire réglementé serait appréciée.

Poste à pourvoir ASAP

Rémunération à partir de 50K/brut annuel

• Autonomie
• Création d'une base documentaire
• Informatique Industrielle
• Méthodes d'amélioration OMQ